【所屬領(lǐng)域】
醫(yī)療裝備
【痛點(diǎn)問(wèn)題】
射頻消融是極具前景的微創(chuàng)腫瘤治療方法，尤其對(duì)于直徑小于3cm的小尺寸早期腫瘤的治療效果明顯。現(xiàn)有的射頻消融設(shè)備采用的多為灌注電極和多爪電極，這些技術(shù)通常可以對(duì)較大體積內(nèi)的組織進(jìn)行完全消融，然而其消融體積大小形狀難以準(zhǔn)確控制，因此常常對(duì)健康組織器官部分造成損傷。
【成果介紹】
具有嵌套結(jié)構(gòu)的可變形柔性多爪消融器械，可以實(shí)現(xiàn)對(duì)消融體積大小形狀的可調(diào)可控。基于諸如超聲、CT等精確或?qū)崟r(shí)的成像方式，該設(shè)備可以實(shí)現(xiàn)對(duì)不規(guī)則腫瘤的準(zhǔn)確消融，盡可能避免對(duì)正常組織的傷害，縮短患者的康復(fù)時(shí)間。
本成果主要?jiǎng)?chuàng)新點(diǎn)體現(xiàn)在可變形的消融電極上，目前本裝備采用三爪電極的形式，每個(gè)電極可實(shí)現(xiàn)獨(dú)立控制，從而能夠根據(jù)所需消融的腫瘤大小形狀，調(diào)整電極的整體形狀，更好地適應(yīng)腫瘤形狀。本成果探究了柔性電極與生物組織之間的力學(xué)作用關(guān)系，闡明了電極展開(kāi)形狀與操作參數(shù)間的數(shù)學(xué)關(guān)系，較為定量地給出了適形電極的可消融范圍，攻克了單次穿刺、精準(zhǔn)適形消融的技術(shù)難題，體外驗(yàn)證了對(duì)腎臟肝臟等常見(jiàn)器官適形消融優(yōu)勢(shì)性，其具體優(yōu)勢(shì)體現(xiàn)在：
（1）裝置配備自動(dòng)化接口，可實(shí)現(xiàn)消融設(shè)備的自動(dòng)化控制，降低醫(yī)生的手術(shù)操作難度。
（2）電極形狀可調(diào)可控，可根據(jù)腫瘤形狀調(diào)整電極形狀，實(shí)現(xiàn)電極消融區(qū)域與腫瘤區(qū)域的適形匹配。
（3）設(shè)備結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，操作方便，產(chǎn)品技術(shù)完全自主可控。
圖1 成果展示
【性能指標(biāo)】
指標(biāo) |
指標(biāo)具體參數(shù) |
多爪電極爪數(shù) |
3爪 |
電極最小直徑 |
0.4mm |
電極最大可消融范圍 |
≥3cm |
可消融面積變化比 |
＞50% |
【技術(shù)成熟度】
成熟度5級(jí)，相關(guān)環(huán)境中關(guān)鍵功能得到驗(yàn)證/相關(guān)環(huán)境中的部件仿真驗(yàn)證。
【應(yīng)用場(chǎng)景】
本設(shè)備目前已完成100余例的動(dòng)物腫瘤消融臨床試驗(yàn)，所有實(shí)驗(yàn)均為泌尿系腫瘤（腎臟、前列腺）的臨床試驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)證明可實(shí)現(xiàn)早期腫瘤的完全消融。
【市場(chǎng)前景】
具有嵌套結(jié)構(gòu)的可變形柔性多爪消融器械采用可變形的電極設(shè)計(jì)，該設(shè)備配備自動(dòng)化控制接口，可作為自動(dòng)化醫(yī)療設(shè)備的末端執(zhí)行器使用，通過(guò)配合體內(nèi)場(chǎng)景成像設(shè)備，可實(shí)現(xiàn)電極插入位姿和電極伸展形態(tài)的調(diào)整，從而實(shí)現(xiàn)消融體積大小形狀的可變可控。該設(shè)備目前已完成泌尿系腫瘤的臨床試驗(yàn)，其適用范圍也延伸至肝臟、乳腺、甲狀腺等腫瘤的消融。通過(guò)使用該設(shè)備可以實(shí)現(xiàn)單次穿刺過(guò)程中，對(duì)大小形狀各異的腫瘤的適形消融，在早期腫瘤治療領(lǐng)域具有廣闊的前景。
【知識(shí)產(chǎn)權(quán)】
相關(guān)成果已申請(qǐng)多項(xiàng)中國(guó)發(fā)明專利。
【合作方式】
專利許可、專利轉(zhuǎn)讓、作價(jià)入股、技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)服務(wù)、面談等。
【聯(lián)系方式】
CG23044
